當(dāng)?shù)貢r(shí)間周四(6月20日),美國生物制藥公司吉利德科學(xué)在其官網(wǎng)公布一則重磅實(shí)驗(yàn)結(jié)果,其研發(fā)的“Lenacapavir”(來那卡帕韋)在預(yù)防艾滋病毒方面顯示出了100%的有效性。
圖片來源:吉利德科學(xué)官網(wǎng)
最新公布結(jié)果的是一項(xiàng)名為“PURPOSE 1”的3期雙盲隨機(jī)研究試驗(yàn),旨在評(píng)估Lenacapavir和Descovy對(duì)南非25個(gè)站點(diǎn)和烏干達(dá)3個(gè)站點(diǎn)的5300多名16-25歲女性的安全性和有效性。
5300多名受試者按照2:2:1的比例隨機(jī)分配接受Lenacapavir、Descovy和Truvada用于HIV暴露前預(yù)防(PrEP)。
據(jù)了解,Descovy、Truvada是每日一次的口服藥;Lenacapavir則是一款衣殼抑制劑,每半年一針,通過皮下注射。
結(jié)果顯示,在Lenacapavir組2134名女性中,HIV感染病例為0例。
來源:吉利德科學(xué)新聞稿
而在Truvada組1068名中,HIV感染病例為16例,發(fā)病率為1.69例/100人;Descovy組2136名中有39例發(fā)病病例,發(fā)病率為2.02例/100人。
吉利德科學(xué)官網(wǎng)稱,這是其具有里程碑意義的PURPOSE項(xiàng)目產(chǎn)生的首批數(shù)據(jù),該項(xiàng)目是有史以來最全面、最多樣化的艾滋病預(yù)防試驗(yàn)項(xiàng)目。
吉利德全球首席醫(yī)療官M(fèi)erdad Parsey寫道,一年兩針的Lenacapavir具有零感染率和100%的療效,這證明了其作為預(yù)防HIV感染的重要新工具的潛力。
Parsey稱,“我們期待正在進(jìn)行的PURPOSE臨床計(jì)劃取得更多成果,繼續(xù)朝著我們的目標(biāo)邁進(jìn),幫助世界各地的每個(gè)人終結(jié)HIV疫情?!?/p>
南非開普敦大學(xué)德斯蒙德圖圖艾滋病中心主任Linda-Gail Bekker在新聞稿中表示,“如果獲得批準(zhǔn),Lenacapavir將為艾滋病預(yù)防提供一種重要的新選擇,讓全世界許多人都能從PrEP(艾滋病暴露前的預(yù)防性用藥)藥物中受益,尤其是女性?!?/p>
Bekker是國際艾滋病協(xié)會(huì)前主席,她指出,傳統(tǒng)的艾滋病預(yù)防方法也非常有效,但每日一次服用可能會(huì)讓一些人面臨被歧視的風(fēng)險(xiǎn)。
值得一提的是,據(jù)CNBC報(bào)道,在尋求美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)之前,吉利德還需要復(fù)現(xiàn)這些結(jié)果。該公司預(yù)計(jì)將在今年晚些時(shí)候或明年初分享正在進(jìn)行的第三階段研究的數(shù)據(jù),這一階段的研究針對(duì)的是有同性性行為的男性。如果這些結(jié)果積極,公司最早可以在2025年底將lenacapavir用于PrEP上市。
十多年前,吉利德的Truvada成為首個(gè)獲批的PrEP,適用于那些沒有HIV但有高風(fēng)險(xiǎn)感染的人群。這款日服藥片主導(dǎo)了PrEP市場(chǎng),但現(xiàn)在制藥商正在專注于開發(fā)作用時(shí)間更長(zhǎng)的注射劑。
RBC資本市場(chǎng)分析師布萊恩·亞伯拉罕斯預(yù)計(jì),吉利德的注射劑將顯著增加對(duì)預(yù)防性HIV藥物感興趣的人數(shù)。他估計(jì)峰值銷售額接近20億美元。吉利德較新的PrEP口服藥“Descovy”,去年實(shí)現(xiàn)了約20億美元的收入。
二級(jí)市場(chǎng)上,美股周四收盤,吉利德科學(xué)(GILD)大漲8.46%,報(bào)68.49美元,市值一夜大漲66.54億美元(約合人民幣483億元),最新為853.28億美元(約合人民幣6195.19億元)。
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